Beschreibung

Das Anbio SARS-CoV-2 Antigen Test Kit(Kolloidales Gold) ist ein immunchromatographischer Test zum schnellen und qualitativen Nachweis des N-Proteins des Coronavirus 2 des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms (SARS-CoV-2) in Nasenabstrichen. Dieser Test ist auf alle Personen anwendbar, bei denen der Verdacht besteht, dass sie mit SARS-CoV-2 infiziert sind. Der Test wird zur Unterstützung der Diagnose der durch SARS-CoV-2 verursachten Coronavirus-Infektionskrankheit (COVID-19) eingesetzt.

Zertifiziert nach: EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2019, EN 62366-1:2015, EN ISO 18113-1:2011, N ISO 18113-2:2011, N ISO 18113-3:2011, EN 13612:2002, EN 13641:2002, EN 13532:2002, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015

• EU-HSC (Gemeinsame-EU-Coronavirus-Testverordnung vom 29.06.2022)
• BfArM gelistet AT1332 21 (erstattungsfähig)
• Evaluiert nach den Richtlinien des Paul-Ehrlich-Instituts
• PEI Liste-05.05.2022 (58%)
• EN ISO 13485:2016 zertifiziert
• Nachweis von Covid-19 Mutationen Anbio Biotech Stellungnahme
• CE1434 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen
• Probenentnahme:
• • Anterio-nasaler Abstrich (Vordere Nase Nasal)
  • • Vorgefüllte Pufferlösung
    • Nachweis mutierter Viren:
    • • Alpha B.1.1.7 September 2020
      • Beta B.1.351 Mai 2020
      • Gamma P.1 November 2020
      • Delta B.1.617.2 Oktober 2020
      • Omikron B.1.1.529 November 2021
      • Omikron Variante BA.4, BA.5 Mai 2022
      • •     Klinische Sensitivität: 99%
        •     Klinische Spezifität: 100%
        •     Hersteller: Anbio (Xiamen) Biotechnology Co. Ltd.